アレルギー性結膜炎による
「かゆみ」のない世界を目指した、
ライフサイクルマネジメント・ストーリー

医薬品におけるライフサイクルマネジメント（LCM）とは、既存薬の製品価値を高めるため、適応される疾患の拡大や剤形の追加、有効性や安全性などの付加価値向上の実現に向けて、継続的な改良を重ねていくことを示します。
Santenが掲げる「Happiness with Vision」の実現において、より多くの患者さんに適切な治療を届けるために、新薬の開発だけではなく、既存薬のライフサイクルマネジメントは必要不可欠な取り組みだと考えています。

今回、抗アレルギー点眼剤のLCM製品である眼科用クリームの日本での開発の舞台裏を通じて、SantenのLCM製品の開発にかける思いをご紹介します。

アレルギー性結膜炎は、目の表面に花粉などのアレルゲン（アレルギー反応を引き起こす物質）が付着して、結膜に炎症を起こす疾患です。数多くの患者さんが、強い目のかゆみや充血などの症状によるQuality of Life (生活の質：QOL）の低下に悩んでおり、治療には抗アレルギー点眼薬が主に使われます。

日本における従来の治療では、かゆみが発症してから目薬を使ってかゆみを抑える方法が一般的でした。こうしたなか、Santenは、最適なアレルギー治療は何か、患者さんのQOLを守るためにどのような世界を目指すべきなのかを追求した結果、かゆみの発生を阻止する「かゆみのない世界」というコンセプトに辿り着きました。繰り返すかゆみが、患者さんの”自分らしい生活”や”楽しい時間”を損うこともあります。だからこそ症状が出ないように対処することが大事だと考えたのです。

まず、このコンセプトの賛同者を増やすことが最初のカギとなると考えた、眼科領域マーケティング第一グループの佐野は次のように話します。

アレルギー性結膜炎について、患者さんや医師へのヒアリング、学術論文等から明らかになったのは、患者さんの中にはかゆみを感じたときに点眼する方、日中は仕事や学業があるため点眼できないという方、身体の不自由な方や小児など点眼動作がうまくできない方もいらっしゃるということでした。薬剤の効果を適切に得てもらうためには、正しい用法・用量を守っての使用が重要です。Santenとしては抗アレルギー点眼薬においては、既に点眼回数を低減したLCM製品を開発し、患者さんにお届けしてきましたが、さらに多くの患者さんにも扱いやすい剤形のものが必要だと痛感し、新たなるLCM開発への着手となったのです。

剤形の発案から開発までをリードした製剤開発グループの西村は次のように話します。

開発にあたっては眼科領域に特化した私たちの知見をいかしつつ、皮膚科など必要な専門知識を有するパートナー企業と連携しながら製剤設計を実施しました。苦労も多かった反面、新しいことにチャレンジする面白さもありました。また、計画していた臨床試験の結果が出たときには、安堵すると同時に、クリーム剤の今後の潜在的な可能性にもワクワクしました。試験デザインによっては開発計画に遅れが生じる可能性もありましたが、プロジェクトメンバーの『患者さんのためになんとかして早くこの製品を世に出したい』という強い思いと知恵を結集し、規制当局と交渉しながら開発を進めました」

Santenのミッションは、眼科領域における専門性と患者さん視点から創出される製品やサービスを通じて、目の病気の予防や診断、治療において今まで提供されていない重要な価値を患者さんや社会に提供し続けることです。SantenのLCM開発においては、研究開発やマーケティングの部門など、日ごろから医療従事者や患者さんのニーズの理解に努める社員が一丸となって、患者さんへの提供価値を追求しています。一人でも多くの患者さんが幸せで豊かな人生を過ごすことができる未来を創り出すため、そして世界中の人々が「見る」を通じた幸せを実感できる社会の実現に向けて、全力を尽くしています。

1. 眼科医監修アプリ「かゆみダス」
   花粉症による目のかゆみへの対策をサポートするスマホアプリです。日々の気象予測から、かゆみなど目の症状の注意レベルや対策に関する情報を提供するとともに、”プロアクティブ点眼”（かゆみを感じる前の点眼）をサポートする点眼通知機能などを実装しています。
   https://www.santen.com/jp/healthcare/eye/library/allergic_conjunctivitis/kayumidas