2024年11月7日

眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニーである参天製薬株式会社（本社：大阪市、以下Santen）はこのほど、革新的な眼科治療の開発に注力する中国のバイオテクノロジー企業であるArctic Vision（Hong Kong）社（本社：中国・上海、以下 Arctic Vision社）と、ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫（UME）およびその他の特定の眼疾患治療用に開発しているトリアムシノロンアセトニド脈絡膜上腔注射懸濁液であるARVN001と特許取得済みのSCS Microinjector^®技術（SCS = suprachoroidal spaces, 脈絡膜上腔）にかかる注射器のキットについて、台湾、香港、およびマカオを除く中国（以下、対象地域）における販売提携契約を締結しましたので、お知らせします。本契約に基づき、Arctic Vision社はSantenに対し、対象地域における独占的販売権を許諾します。

ぶどう膜炎は、強膜（目を保護する外膜）と網膜の間にあり血管が豊富な組織である虹彩、毛様体、脈絡膜からなるぶどう膜に炎症が生じた症状で、重大な視力障害につながる可能性があります¹。黄斑浮腫は、ぶどう膜炎患者さんによく見られる合併症であり、物を見るために最も敏感な部分である網膜黄斑部に液体が溜まることが特徴です²。

ARVN001は、独自に開発している脈絡膜上腔に投与するコルチコステロイドのトリアムシノロンアセトニド懸濁液です。ARVN001は、Clearside Biomedical社からArctic Vision社にアジア太平洋地域に関してライセンス供与されたもので、米国ではすでにXIPERE^®のブランド名でUMEの治療薬として米国食品医薬品局の承認を取得しており、現時点では、米国において唯一の脈絡膜上腔に投与するUMEの承認済み治療薬です。現在、他の網膜疾患に関してもArctic Vision社によって研究が進められています。2024年7月にArctic Vision社は、同製剤について、中国での第III相臨床試験で良好なトップライン結果を得たことを発表しました。Clearside社が特許取得済みのSCS Microinjector^®技術は、脈絡膜と強膜の間の脈絡膜上腔に薬剤を届けることを目的として設計されています。脈絡膜上腔に注入することにより、薬剤を眼の裏側に迅速かつ十分に分散させて、作用時間を延長したり、眼の周囲の健康な部位に対する悪影響を最小限に抑えることが期待されています²。

Santenの取締役でチーフ オペレーティング オフィサーの中島理恵は、次のように述べています。「新たな開発に取り組み続ける眼科バイオテクノロジー企業であるArctic Vision社との提携により、中国で初めての保険償還対象となり得るUME治療薬を患者さんに届けることができます。Santenにとって、今回の提携は、中国における後眼部疾患に関わるアンメットニーズに応える、新たな機会となると考えています」。

Arctic Vision社の創業者であり、会長兼最高経営責任者のEddy Wu博士は、次のように述べています。「ARVN001は、中国において最初で唯一のUMEに対する脈絡膜上腔注射療法であり、Arctic Visionは、臨床試験から新薬承認申請段階までプログラムを進めるために取り組んできました。このたび、この最先端治療薬の販売に関し、高い営業能力を持つSantenとの提携が実現し、大変嬉しく思います。この治療法の可能性を最大限に引き出し、革新的な眼科治療を中国のUME患者さんと医療従事者に提供できるよう努めてまいります」。

なお、契約条件に基づき、Arctic Vision社は、契約一時金、マイルストンとして最大で8,500万米ドルを受け取ることになります。SantenとArctic Vision社の戦略的提携により、相乗的なパートナーシップが実現します。それぞれの専門知識とインサイトを活かした強固なコラボレーションにより、中国の眼科市場で両社が成功を収め、中国の UME患者さんの利益のために全力を尽くしていきます。

＜参考資料＞

1. Massa et al, Clinical Ophthalmology 2019; 13: 1761–77.
2. Accorinti et al, Ocular Immunology & Inflammation 2019; 27: 169–80.

• SCS Microinjector^®は、Clearside Biomedical社の登録商標です。
• XIPERE^®は、Clearside Biomedical社の登録商標です。米国の添付文書の全文は、ここから参照できます。

Arctic Vision社について
Arctic Vision社は、中国に本社を置く、画期的な治療薬開発に重点的に取り組む眼科バイオテクノロジー企業であり、主なポートフォリオには、前臨床段階の製品から販売段階の製品までが含まれます。同社のビジョンは、中国、アジア、および全世界で革新的な治療薬を提供し、アンメットメディカルニーズに対処して、眼科領域の患者さん全体にベネフィットをもたらすことです。Arctic Vision社は、トップクラスのライフサイエンス投資家の支持を得て、眼科製品の研究開発および販売に関して地域的・世界的な実績を備えた眼科業界のベテランから構成されるエリートチームが率いています。
詳細については、Arctic Vision社ホームページ（https://www.arcticvision.com）をご参照ください。

Santenについて
Santenは、眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニーとして、世界中の患者さんや生活者、医療関係者の皆さまへの価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の「Happiness with Vision」の実現に貢献することを目指しています。創業以来、「天機に参与する」という基本理念の下、130年以上にわたり人々の目の健康維持・増進を追求してきました。現在、眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに展開し、世界60以上の国・地域で約5,000万人の人々の目の健康をサポートしています。私たちのミッションは、眼科領域における専門性と患者さん視点から創出される製品やサービスを通じて、目の病気の予防や診断、治療において今まで提供されていない重要な価値を患者さんや社会に提供し続けることです。一人でも多くの患者さんが幸せで豊かな人生を過ごすことができる未来を創り出すため、世界中の人々が「見る」を通じた幸せを実感できる社会の実現に向けて全力を尽くしています。
詳細については、当社ホームページhttps://www.santen.com/jaをご参照ください。

－本件に関するお問い合わせ先－
参天製薬株式会社 コーポレート コミュニケーション
Email: communication@santen.com

Arctic Vision (Hong Kong) Limited
Corporate Communications
Email: communications@arcticvision.com

本プレスリリースは、日本語、簡体字中国語、および英語で発行されています。矛盾が生じた場合は、英語版が優先します。